«Квадрактин VP2» субъединичная инактивированная вакцина против болезни Ньюкасла, инфекционного бронхита, бурсальной болезни и реовирусной инфекции

Общие сведения

1. Квадрактин VP₂ (Quadractin VP₂) - вакцина против ньюкаслской болезни, инфекционного бронхита кур, инфекционной бурсальной болезни и реовирусного теносиновита птиц инактивированная эмульгированная.
2. Вакцина изготовлена из экстраэмбриональной жидкости СПФ - эмбрионов кур и уток, культральной жидкости фибробластов СПФ - эмбрионов кур, инфицированных вирусами ньюкаслской болезни (НБ, - штамм «V.H.»), инфекционного бронхита кур (ИБК, - штамм «М41»), и реовируса птиц (РЕО, - штамм «S 1133»), инактивированных формальдегидом, а также протеина VP₂, полученного путем экспрессии фрагмента генома вируса инфекционной бурсальной болезни (ИББ, - штамма «MB»), встроенного в плазмиду Pichia pastoris, с добавлением масляного адъюванта (Маркол 52, Montan, Montanox-80) и тиомерсала.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при встряхивании.
4. Вакцина расфасована по 250,0 см³ и 500,0 см³ (500 и 1000 доз) в стерильные полипропиленовые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетки с указанием: организации- производителя, её товарного знака, названия биопрепарата, объема биопрепарата (см³) и количества доз во флаконе, прививного объёма (см³), номера серии, срока годности (мес, год), условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно». На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
6. Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки.
7. На коробки с флаконами наклеивают этикетки, на которых указывают: организацию-производитель, её товарный знак, наименование биопрепарата, количество флаконов в коробке, объем биопрепарата (см³) и количество доз во флаконе, номер серии, срок годности (мес, год), условия хранения, надпись «Для животных» и «Стерильно». На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
8. В каждую коробку вкладывают Инструкцию по применению вакцины.
9. Срок годности вакцины - 18 мес с даты изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом, тёмном месте при температуре от 2 до 8°С. Замораживание вакцины не допускается.
10. Вакцина после истечения срока годности к применению не пригодна.
11. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащие постороннюю примесь, с изменённым цветом, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, с истёкшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковке и обеззараживанию кипячением в течение 20 мин с последующей утилизацией.

Биологические свойства

1. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа, защищающего птиц от НБ, ИБК, ИББ и РЕО, предотвращает передачу возбудителей и обеспечивает невосприимчивость к указанным болезням цыплят, полученных от привитых родителей.
2. Иммунитет формируется в течение 28 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение всего периода продуктивности.
3. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

1. Вакцина предназначена для реиммунизации птиц, привитых живыми вакцинами против НБ, ИБК, ИББ и РЕО в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах различного направления выращивания.
2. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 16-20 недель (приблизительно за 4 недели до начала яйцекладки).
3. Вакцину вводят однократно в объёме 0,5 см³ внутримышечно или подкожно. При внутримышечном методе вакцину инъецируют в грудную или бедренную группу мышц, избегая попадания иглы в кости. При подкожном методе вакцину вводят в дорсальную поверхность средней части шеи. Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами. Иглу вводят в каудальном направления (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки шеи.
4. Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 18-22⁰С. Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
5. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. Допускается использование одноразовых шприцев. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
6. Препарат не вызывает поствакцинальных реакций. Нельзя вакцинировать птицу в период яйцекладки.
7. Мясо от привитой птицы реализуется не ранее, чем через 21 день после вакцинации. При убое птицы ранее этого срока, тушки подлежат тщательному осмотру, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют. Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.

Меры личной профилактики

1. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
2. Белковые и адъювантные компоненты вакцины обладают аллергизирующим действием, поэтому, все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующей спецодежде с обязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска, резиновые перчатки.
3. На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
4. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки рекомендуется промыть это место большим количеством водопроводной воды. При случайной инъекции вакцины человеку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
5. Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Инструкция по применению вакцины «Квадрактин VP2» разработана: ABIC Biological Laboratories TEVA Ltd., Israel.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГУ «ВГНКИ».

Регистрационный номер