Субъединичная инактивированная вакцина против синдрома снижения яйценоскости (ССЯ)

Общие сведения

1. ССЯ-76 (sE.D.S) - вакцина против синдрома снижения яйценоскости инактивированная эмульгированная.
2. В состав вакцины входит протеин Кноб-С (Knob-S), полученный путем экспрессии фрагмента генома вируса синдрома снижения яйценоскости-76 (ССЯ-76- штамма «127»), встроенного в плазмиду E.coli, масляный адъювант (Маркол 52. Montan, Montanox-80) и тиомерсал.
3. По внешнему виду вакцина представляет собой однородную эмульсию белого цвета. При длительном хранении допускается незначительное расслоение эмульсии, однородность которой легко восстанавливается при встряхивании.
4. Вакцина расфасована по 250,0 см³ и 500,0 см³ (500 и 1000 доз) в стерильные полипропиленовые флаконы, соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укреплеными алюминиевыми колпачками.
5. На флаконы с вакциной наклеивают этикетки с указанием: организации-производителя, её товарного знака, названия биопрепарата, объема препарата (см³) и количества доз во флаконе, прививного объёма (см³), номера серии, срока годности (мес, год), условий хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно». На этикетку может быть нанесена дополнительная информация.
6. Флаконы с вакциной упаковывают в картонные коробки. На коробки с флаконами наклеивают этикетками, на которых указывают: организацию-производитель, её товарный знак, наименование биопрепарата, количество флаконов в коробке, объем препарата (см3) и количество доз во флаконе, номер серии, срок годности (мес, год), условия хранения, надписей «Для животных» и «Стерильно». На этикетке может быть нанесена дополнительная информация. В каждую коробку вкладывают Инструкцию по применению вакцины.
7. Срок годности вакцины — 18 мес. с даты изготовления при условии хранения и транспортирования в сухом тёмном месте при температуре от 2 до 8⁰С. Замораживание вакцины не допускается. Вакцина после истечения срока годности к применению не пригодна.
8. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащие постороннюю примесь, с изменённым цветом, с расслоившейся эмульсией, не восстанавливающей однородность при встряхивании, подвергшиеся замораживанию, с истёкшим сроком годности, а также остатки вакцины, не использованные в течение 24 часов после вскрытия флаконов, подлежат выбраковывке и обеззараживанию кипячением в течение 20 мин с последующей утилизацией.

Биологические свойства

1. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа, защищающего птиц от ССЯ-76, предотвращает вертикальную передачу возбудителя и обеспечивает невосприимчивость к данной болезни цыплят, полученных от привитых родителей.
2. Иммунитет формируется в течение 28 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение всего периода яйцекладки.
3. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения

1. Вакцина предназначена для профилактики ССЯ-76 в племенных и товарных птицеводческих хозяйствах.
2. Вакцинации подлежит клинически здоровая птица в возрасте 16-20 недель (приблизительно за 4 недели до начала яйцекладки).
3. Вакцину вводят однократно в объёме 0,5 см³ внутримышечно или подкожно. При внутримышечном методе вакцину инъецируют в грудную или бедренную группу мышц избегая попадания иглы в кости. При подкожном методе вакцину вводят в дорсальную поверхность средней части шеи. Цыпленка фиксируют за шею точно у основания головы, складку кожи в этой области осторожно приподнимают большим и указательным пальцами. Иглу вводят в каудальном направления (от головы), избегая ее попадания в кожу, мышцы, позвонки шеи.
4. Перед применением вакцину выдерживают в течение 3-4 часов при температуре 18-22С⁰. Во время проведения вакцинации флакон с вакциной периодически встряхивают для восстановления однородности эмульсии.
5. Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. Допускается использование одноразовых шприцев. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.
6. Препарат не вызывает местных поствакцинальных реакций. Нельзя вакцинировать птицу в период яйцекладки.
7. Мясо от привитой птицы реализуется не ранее, чем через 21 день после вакцинации. При убое птицы ранее этого срока, тушки подлежат тщательному осмотру, и при обнаружении на месте введения вакцины признаков воспаления или не рассосавшегося адъюванта, их выбраковывают и утилизируют. Реализация и использование столового и инкубационного яйца проводится без ограничений.

Меры личной профилактики

1. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила асептики, личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Белковые и адъювантные компоненты вакцины обладают аллергизирующим действием, поэтому, все работы с вакциной необходимо проводить в соответствующе спецодежде с ооязательным использованием средств индивидуальной защиты: халат, головной убор, марлевая маска, резиновые перчатки.
2. На рабочем месте запрещается принимать пищу, пить и курить. После работы следует принять душ, тщательно вымыть руки с мылом, переодеться.
3. При попадании вакцины на кожу и слизистые оболочки рекомендуется промыть это место большим количеством водопроводной воды. При случайной инъекции вакцины человеку необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
4. Вакцину следует хранить в местах, не доступных для детей.

Инструкция по применению вакцины «ССЯ-76 (sE.D.Sjl» разработана: ABIC Biological Laboratories TEVA Ltd.,Israel.

Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации OLY «ВГНКИ».

Регистрационный номер